المفوضية الأوروبية توافق على سيمتوزا في يانسن

- Oct 31, 2017 -

26 سبتمبر 2017



جانسين-سيلاج "الدولية" تلقت الموافقة الأوروبية لمرة واحدة يوميا حبوب منع الحمل سيمتوزا (دارونافير/كوبيسيستات/امتريسيتابيني/التنفوفير الافيناميدي) علاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (فيروس نقص المناعة البشرية-1).


وهو نظام قرص واحد فقط على أساس دارونافير (STR) المبين للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية-1 في البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وكبار السن. تقارير المعاملات المشبوهة التي لديها القدرة على تعزيز الالتزام وتخفيف العبء عن الطب للشعب 1 مليون أو حتى في الاتحاد الأوروبي حاليا الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية.


ويأتي قرار "اللجنة الأوروبية" بعد أن أصدرت اللجنة "المنتجات الطبية" "الاستخدام البشري" لوكالة الأدوية الأوروبية رأي إيجابي في تموز/يوليه.


دارونافير واحد من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية الأكثر استخداماً بسبب قدرته على السيطرة على فيروس نقص المناعة البشرية وتوفر حاجزاً عالية للمقاومة. شارع مرة واحدة يوميا يجمع دارونافير 800 ملغ، كوبيسيستات 150 ملغ وامتريسيتابيني/التنفوفير الافيناميدي 200/10 مجم جرعات ثابتة تركيبة.


برنامج "المرحلة الثالثة" للتحقيق في سلامة وفعالية من هذا المزيج الجارية، ولكن موافقة تستند إلى دراسة وجدت أن شارع بيوكويفالينت للإدارة مجتمعة من عوامل منفصلة، وهو جيد التحمل.

أظهرت تجربة "المرحلة الثالثة الزمرد" محوري شارع مرة واحدة يوميا كما أن نسبة عالية من قمع الفيرولوجية في 24 أسبوعا في فيروس نقص المناعة البشرية-1 إيجابية، وقمعت تجدر الكبار الذين تحولوا من مثبطات البروتياز عزز القياسية بالإضافة إلى التنفوفير/امتريسيتابيني نظام المعالجة.


'' موافقة اليوم "المفوضية الأوروبية" تثبت الجهود التي نبذلها لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية أكثر بساطة، مساعدة جميع أولئك الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية لتحقيق حمل فيروسي لا يمكن الكشف عنها مع التمتع بتحسين نوعية حياة، '' قال لورنس م. سيتمكنون، "رئيس منطقة العلاجية العالمية" ، يانسن التداوي من الأمراض المعدية.


الزمرد 48 أسبوعا البيانات المقرر أن تطرح في 2017 معرف الأسبوع في سان دييغو الشهر المقبل.


الافيناميدي كوبيسيستات وامتريسيتابيني والتنفوفير من "العلوم جيليد" لكن يانسن المسؤول عن تصنيع، وتسجيل وتوزيع وتسويق هذه تقارير عن المعاملات المشبوهة وبموجب اتفاق ترخيص في جميع أنحاء العالم.



المصدر: فارماتيميس