بايفا التحديات المجلة التوصيات المتعلقة بالفن أثناء الحمل: التنفوفير ما زال يوصي بشدة

- Oct 30, 2017-

بايفا التحديات توصيات المجلة على الفن أثناء الحمل: التنفوفير ما زال يوصي بشدة



سيمون كولينز

من فيروس نقص المناعة البشرية i-قاعدة



في 21 أيلول/سبتمبر، اتخذت رابطة فيروس نقص المناعة البشرية البريطانية (بهيفا) في الخطوة غير عادية لإصدار بيان (انظر أدناه) لتحدي علنا ورقة الأخيرة من المجلة الطبية البريطانية (المجلة). كما طعن البيان توصيات المجلة مرتبط، خصوصا أكثر من خيار للفن خلال فترة الحمل.

واستخدمت الدراسة المجلة المثيرة للجدل، نشرت قبل أسبوعين، تحليلاً كوكرين لنتائج خطيرة تتصل بمكونات نرتي للفن، والتوصية بأنه ينبغي الآن استخدام زيدوفودين نرتي القديمة بدلاً من مدافع (TDF) التنفوفير أو أباكافير.

استعراض المجلة بالمشاكل المنهجية الهامة هذا التحدي أيضا إبرام هذه الورقة. سيتم توسيع نطاق هذه على في إجراء استعراض i-قاعدة في العدد القادم fo فيروس نقص المناعة نشرة العلاج.

تتم طباعة الاستجابة من كتابة مجموعة المبادئ التوجيهية للحمل بايفا أدناه.

رابطة فيروس نقص المناعة البشرية البريطانية (بايفا) واستجابة للمادة المجلة "العلاج المضاد للفيروسات الرجعية في الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية: إرشادات ممارسة سريرية" 1 نشرت 11 سبتمبر 2017


الإعلان

ملخص


بايفا لا يدعم توصيات "الفن في الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية: إرشادات ممارسة سريرية" (المجلة، 09/11/17).

مراجعات منهجية أخرى والعديد من الدراسات الرصدية إظهار TDF آمنة في فيروس نقص المناعة البشرية أثناء الحمل.

بايفا توافق على أي قرار يتعلق بمضادات الفيروسات القهقرية دائماً ينبغي أن تناقش بالكامل مع كل امرأة.

يبقى التوصية بهيفا لمواصلة أو بدء تشغيل TDF أو أباكافير مع امتريسيتابيني أو ولاميفودين كدعامة نوكليوزيد.

أننا لا نعتقد هذه البيانات يجب أن تستخدم نفوذها TDF/امتريسيتابيني للوقاية قبل التعرض في المرأة إمكانية الإنجاب.

هذه المراجعة المنهجية المجلة "أوصى بشدة" أن النساء الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية لا تعامل مع مزيج TDF/امتريسيتابيني/ولوبينافير/ريتونافير نظراً لارتفاع معدلات وفيات الولدان المبكرة عنها في الوعد، والتجارب المعشاه السريرية trial.2

محاكمة الوعد مقارنة كفاءة النيفيرابين زيدوفودين/جرعة وحيدة بحوزتي تركيبة على أساس المانع (مثل-ritonavir) فن استخدام العمود الفقري زيدوفودين/واللاموفودين أو التنفوفير/امتريسيتابيني لمنع انتقال العدوى من الأم إلى الطفل في النساء ذوات CD4 خلية العد > الخلايا 350/mm3.

بايفا لا توصي باستخدام مثل/ريتونافير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين، بما في ذلك النساء الحوامل، والتأكيد ليس في الجرعة أعلى 50% المستخدمة في الربع الثالث في محاكمة الوعد. وبالإضافة إلى ذلك الوعد التحقيق نتائج في المرأة البدء في العلاج. معظم النساء في المملكة المتحدة سوف تصور في الفنون، الأكثر شيوعاً مع TDF/لجنة الممارسات التجارية المنصفة العمود الفقري، وهذه الدراسة لا تتناول هذا الفوج.

استعراض منهجي أيضا توصية "ضعيفة" أن زيدوفودين/ولاميفودين ينبغي أن تستخدم تفضيلي عبر TDF/امتريسيتابيني كالعمود الفقري نوكليوزيد في النساء الحوامل بسبب انخفاض عدد حالات الاملاص ووفيات الولدان المبكرة في هذا الذراع دراسة الوعد. ككل الأسلحة تلقي مثل/ريتونافير المجلة يفترض الفريق أن TDF/امتريسيتابيني هو السبب للفرق. على الرغم من تأكيد لوحة المجلة أن الحرائك الدوائية التفاعلات بين التنفوفير ومثل/ريتونافير ليست ذات صلة وهناك بيانات الإبلاغ عن مستويات متزايدة من المخدرات على حد سواء في البلد المضيف عندما شارك تدار في جرعات قياسية.

الثلاثة السابقة منهجية reviews3-5 الإبلاغ عن أي زيادة لولادة الأحداث الضائرة أو أحداث الأمان (ولا زيادة خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية) في الرضع المعرضين التنفوفير بالمقارنة مع الأنظمة العلاجية التي تتضمن TDF غير المعرضة لفيروس نقص المناعة البشرية بين الرضع، على الرغم من أن البيانات لا تزال محدودة ودراسات تقييم معدل وفيات الأطفال حديثي الولادة والرضع انثروبومتريه ونمو العظام مطلوبة. منظمة الصحة العالمية استخدام هذه المراجعات المنهجية لإعلام مبادئها التوجيهية المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية والحمل، والتي تشمل استخدام الأنظمة العلاجية المحتوية على TDF.

وبالإضافة إلى هذه المراجعات المنهجية، وهناك العديد من الدراسات الرصدية عرض TDF/امتريسيتابيني أن تكون آمنة في الحمل. على سبيل المثال، زاش et al6 نشرت دراسة مراقبة ولادة للنساء الحوامل 47,027 في بوتسوانا، بما في ذلك النساء 11,932 مع فيروس نقص المناعة البشرية، حيث كانت الولادة قبل الأوان، والمواليد الخدج جداً، صغيرة جداً وصغيرة الحجم للعمر الحملي وحالات الاملاص ووفيات الولدان تقييم. في هذا الفوج كبيرة جداً، وكان الخطر لأي نتيجة الولادة السلبية الضارة أو شديدة أدنى بين الرضع المعرضين لنظام مجتمعة TDF، امتريسيتابيني، والايفافيرينز ولكن تم العثور على جميع أنظمة TDF/امتريسيتابيني-تعتمد لتكون أكثر أماناً من تلك مع زيدوفودين/ ولاميفودين كالعمود الفقري وأعلى درجة من المخاطر لنتائج سلبية مع ملاحظة في تلك النساء اللاتي يتلقين النظم المستندة إلى مثل.

كتابة المجموعة توافق على أن أي قرار يتعلق بمضادات الفيروسات القهقرية دائماً ينبغي أن تناقش بالكامل مع كل امرأة. حاليا، لا يزال لدينا توصية لمواصلة أو بدء تشغيل التنفوفير أو أباكافير مع امتريسيتابيني أو ولاميفودين كالعمود الفقري نوكليوزيد (تصنيف: ج 2). العامل الثالث ينبغي أن يكون واحداً مما يلي: ايفافيرنز، رالتيجرافير، ريلبيفيريني، عزز ريتونافير دارونافير أو أتازانافير عزز ريتونافير، وفقا guidelines7 معاملة "الكبار بايفا" الوطنية. وبالإضافة إلى ذلك لا أعتقد الفريق هذه البيانات ينبغي أن تؤثر على القرارات المتعلقة باستخدام التنفوفير/امتريسيتابيني للوقاية قبل التعرض في المرأة إمكانية الإنجاب.

وسوف تنشر بايفا المبادئ التوجيهية بشأن إدارة فيروس نقص المناعة البشرية أثناء الحمل للتشاور في وقت لاحق من هذا العام.


المصدر


بايفا كتابة المجموعة. رابطة فيروس نقص المناعة البشرية البريطانية (بهيفا) استجابة للمادة المجلة "العلاج المضاد للفيروسات الرجعية في الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية: إرشادات ممارسة سريرية" 1 نشرت 11 سبتمبر 2017. (21 أيلول/سبتمبر 2017).

www.bhiva.org/BHIVA-response-to-BMJ-article.aspx



i-قاعدة المصدر: فيروس نقص المناعة البشرية