فعالية وسلامة تقييم تينوفوفير ألافيناميد ضد فيروس التهاب الكبد B

- Nov 27, 2017-

فعالية وسلامة تقييم تينوفوفير ألافيناميد ضد فيروس التهاب الكبد B


أفيناميد تينوفوفيرال هو تينوفوفير فوسفهوريلاتد حديثا المخدرات مع استقرار البلازما أفضل من تينوفوفير ديسوبروكسيل فوماريت (تف) ويحافظ على أقصى قدر من النزاهة بعد الدخول إلى الخلايا المصابة هبف. دراسة حديثة نشرت في مجلة أمراض الكبد تقييم فعالية المضادة للفيروسات، والسلامة، والدوائية من تينوفوفير ألافيناميد.

طرق البحث


تم تعيين المرضى غير المصابين بالتصلب، وغير المعالجين الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن B عشوائيا لتلقي تينوفوفير ألافيناميد 8 ملغ، 25 ملغ، 40 ملغ، 120 ملغ، أو 300 ملغ تف لمدة 28 يوما في العشوائية (1: 1: 1: 1: 1). تقييم السلامة، والاستجابة المضادة للفيروسات والدوائية. متابعة 4 أسابيع بعد العلاج.

نتيجة البحث


وقد تم اختيار واحد وخمسين موضوعا وعالجوا العلاج. المجموعات عموما مطابقة جيدا (67٪ من الرجال، 57٪ الآسيوية، 53٪ هبيغ سلبية، يعني الحمض النووي هبف ما يقرب من 6.0 لوغلو وحدة دولية / مل). أيا من الموضوعات المتقدمة الصف 3/4 ردود فعل سلبية خطيرة. في مجموعة العلاج تينوفوفير ألافيناميد، كانت التغيرات في دنا هبف المصل مماثلة في 4 أسابيع (تينوفوفير ألافيناميد 8 ملغ، 25 ملغ، 40 ملغ، و 120 ملغ على التوالي -2.81 log10 وحدة دولية / مل، -2.55 log10 وحدة دولية / مل، -2.19 log10 إيو / مل و -2.76 log10 وحدة دولية / مل) وقابلة للمقارنة أيضا لمجموعة السيطرة (تف 300 مجم مجموعة -2.68 log10 وحدة دولية / مل). كانت حركية انخفاض الحمل الفيروسي في كل مجموعة مماثلة. الدوائية من تينوفوفير ألافيناميد هو الخطية والجرعة النسبي. بالنسبة إلى مجموعة تف 300 ملغ، تم ربط جرعة تينوفوفير ألافيناميد من ≤25 ملغ مع انخفاض ≥92٪ في المنطقة تحت متوسط ​​تينوفوفير الشخصية.



فى الختام


تينوفوفير ألافيناميد آمن ومتحمل جيدا. في جميع جرعات من تينوفوفير ألفيناميد تقييمها، انخفضت مستويات الحمض النووي هبف على نحو مماثل ل تف. تم اختيار تينوفوفير ألافيناميد 25 ملغ جرعة لمزيد من الدراسة في التجارب السريرية التهاب الكبد B.